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徐大成:以日为镜,艾氪新标准化生产,子承父业——徐大成和他的攻克癌症中草药“艾氪新”之三一六
2017-12-18 11:13:28
作者:徐大成
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    日本是一个善于学习模仿的民族,但学习模仿的对象基本只限于强者。这也是中医药在日本发展的逻辑。这也是中医药在日本复兴的缘由,而我国的艾氪新之所以获得民间中医药康复肿瘤如此好的口碑,其疗效之佳,甚至有人预言将是“诺贝尔奖”的储备之一。

    中医药在日本的发展

    明治维新后的几十年里,日本学校不再教汉方医学。

    到20世纪70年代后,情况发生了变化。

    随着日本经济快速现代化,患慢性病、过敏性疾病的国民人数迅速增长,特别是老龄化带来了大量的老年病。西医对此常常无法解决,而中医药(汉方医学)却往往有出乎意料的效果。

    中日建交也大大加强了中日文化交流,中国中医药的大量成果再度被介绍到日本。

    日本政府也给予了大量支持。根据东汉张仲景《伤寒杂病论》中的原方,目前日本有210个处方受到普遍应用。1976年,厚生省正式将汉方药列入健康保险,把主要的210个有效方剂及140种生药列为医疗用药,可以进入医疗保险,这样患者个人就只需要承担百分之十到百分之三十的费用,大大鼓励了汉方药的应用。

    随即,中医在日本实现复兴,特别是汉方药取得了巨大的成效。

    日本汉方药厂有200家左右,汉方制剂多达2000多种。

    百分之八十九的日本医生会开汉方药处方,处方用汉方药每年以百分之十五的速度增长。

    目前日本6万家药店中,经营汉方制剂的达百分之八十以上,在药局、药妆店的显著位置,基本都能找到汉方药。

    日本民众也非常认可汉方药,近百分之八十的日本人认为,汉方医药治疗慢性病十分有效,百分之六十的日本人认为汉方药能促进健康长寿。

    日本“帝国制药”(日本一家制药公司:编者注)生产的贴敷剂出口40多个国家和地区,年产膏体1.8万吨,相当于12亿贴,连接起来可以绕地4.2圈,产量居世界第一。

    日本人为什么走在了前面?

    据说,日本医学权威大肪敬节在弥留之际曾激励弟子们:现在我们向中国学习中医,十年后让中国向我们学习。

    核心期刊《中草药》于2016年在一篇文章中提到:目前日本汉方药占据了全世界百分之九十的中药市场销售份额。

    日本汉方药如何实现了逆袭?

    中国引进的大塚敬节所著《临床应用伤寒论解说》的《金匮要略研究》

    1、政府支持

    除了将汉方药纳入医保体系,减轻患者采用汉方药的药费负担外,日本政府也十分重视汉方医学教育。明治政府曾颁布法律废止汉方医学,1972年日本文部省批准综合大学医学部、医科大学、药科大学、齿科大学可开设传统医学教育课程。

    2001年3月,文部科学省发布《教育核心课程设置》,汉方医学教育被纳入其中。到2004年,80所医科大学全部开展了汉方医学的教育。

    政府还投资建立了一系列汉方医药研究机构,比如北里研究所附属东洋医学研究所、富山医科药科大学和汉药研究所。

    2、重视创新

    日本的创新主体是企业。

    日本制药企业的科技人员占全国科技人员总数的百分之六十,其研发费用占整个国家投入的百分之八十。日本的三大汉方药生产企业(三共、津村、钟纺)的新药研发费用均占每年销售收入的百分之十到百分之二十。

    日本汉方药大多采取颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等剂型,摆脱了水煎火熬的传统中药服用方法。为最大限度保留药效,药物提取过程采取温浸提取、减压浓缩、喷雾干燥、真空冷冻干燥等技术和设备。

    剂型创新,让服用汉方药更加方便,也更加适合现代社会快节奏的生活方式。

    在制剂外观和口感上日本企业也进行积极创新:颗粒美观、包装精致、口感好。一些汉方药颗粒剂能直接口服,都不需要水送服,一改中药粗糙、苦涩的观感。企业最能贴近市场,也最有活力。比如,日本“小林制药”(日本一家制药公司:编者注)瞅准“雾霾商机”研制出“清肺汤DUSMOCK”,大力向中国游客推销。因为中国游客爆买,“小林制药”计划2017年把“清肺汤”的产量增加百分之三十,达到约110万包。

    日本在中药“六神丸”的基础上,加入人参、沉香研制的“救心丸”,年出口就超过1亿美元。

    3、严苛的质量控制

    中医给人一个很深的印象就是“随意”。上海中医药大学曾做过一个实验,邀请十六位资深中医教授进行诊断,结果判断舌质淡红、脉象信息一致性都不到百分之六十。

    日本在汉方药的生产过程中,就极力压缩这种“人为”因素。

    20世纪80年代末,日本颁布汉方药生产质量管理规范,汉方药都按这个标准生产。

    日本还专门出台了药材种植规范,要求生产过程中尽量不用化肥和农药,尽可能降低农药残留和重金属含量。对每个环节都有详细记录,以保证原材料的质量。

    除了检测性状、干燥减重等项目外,日本对于汉方药中重金属残留量和农药残留量的监控非常严格。而且日本汉方药对于鉴别和含量测定的要求非常高,普遍比中国中药标准更为严格。

    标准化,是现代生产的显著特征。标准化后的汉方药不会与欧美标准发生冲突,显然也更有利于汉方药走出日本国门,被国际市场接受。

    比如,津村制药的“六君子汤”就被西方医学界用来进行辅助抗癌治疗。

    4、重视传承

    中药原料、中医典籍,是中医药的两大法宝。中药强调“道地药材”。“津村药业”先后在中国建立了70多个GAP(中药材生产质量管理规范)药材种植基地。国内拥有最多GAP基地的中药企业是同仁堂,而同仁堂GAP基地也才只有8个。中国生产的大量药材原料出口到日本,日本进行加工再把成药卖到全世界。

    但是近年来日本汉方药企开始加速中药材国产化。比如,津村用青森县八户市的废弃小学,进行药用人参栽培国产化种植,在北海道2021年前年栽培量有望增加到2000吨,是2016年的3倍。

    重视中医古籍的传承。不同于西医,中医的智慧植根于中国传统古籍之中。现在日本汉方医籍的藏书量仅次于中国,还有20多家汉方医籍出版和翻译机构,每年出版汉方医药书籍100多种。不仅注重古代书籍,日本还特别关注大陆和港台地区最新的中医药研究动态,在大陆和港台地区设立专门机构,收集所有中医药出版物,为其所用。

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